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超快速进餐时胰岛素注射剂Fiasp在欧洲被批准用于治疗糖尿病儿童患者

08-26 MedSci 胰岛素 Fiasp 糖尿病 儿童患者 我要评论
诺和诺德宣布,欧盟委员会已批准补充其速效胰岛素门冬胰岛素(Fiasp)的适应症,用于治疗青少年和儿童(1岁及以上)的糖尿病。
今年3月,Novo向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)提交了标签更新,用于儿科治疗。进餐时间对于患有I型糖尿病的儿童和青少年来说是特别的压力,并且不吃饭和零食也给糖尿病管理带来了挑战。
提交的材料是基于7号试验的结果,该试验研究了该药物与儿童和青少年I型糖尿病患者相比传统胰岛素的有效性和安全性。
该试验由777人组成,均为I型糖尿病的儿童或青少年,发现参与者通过Fiasp的治疗实现了对总体血糖水平的更好控制,并且在使用后一小时内餐后血糖水平显着降低。
诺和诺德公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,该公司"非常高兴欧盟委员会决定扩大Fiasp的应用范围,使其在这个年轻人群中可使用。"
对于新的儿科适应症,建议在餐前(餐前0-2分钟)进行服用。然而,该公司提醒说,在膳食摄入不确定的情况下,Fiasp也可以在用餐开始后20分钟(餐后给药)给药。在晚餐时间餐后给予Fiasp时,建议密切监测血糖水平,以避免夜间低血糖(低血糖水平)。
该药物是唯一获得批准的新一代超快速进餐时胰岛素注射剂。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/fiasp_approved_for_children_in_europe_1298717

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