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礼来的IL-17A单抗Taltz获得FDA批准扩展用于活动性强直性脊柱炎

礼来宣布,FDA已扩大其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)的应用范围,扩展用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人,也称为射线照相轴性脊柱关节炎。该公司美国免疫学部副总裁丽贝卡o莫里森说:"强直性脊柱炎是一种具有挑战性的疾病,可引起严重的背部疼痛,如果不及时治疗,会严重影响患者的活动能力,"并补充道,"我们很高兴现在提供Taltz用于缓解该类患者的症状。"
两项III期研究的数据支持此次批准,共涉及657名患有活动性强直性脊柱炎的成年人。COAST-W研究涉及之前对TNF抑制剂反应不充分或不耐受的患者。
Taltz最初于2016年在美国批准用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人,后来扩展至包括具有活动性银屑病关节炎的成人。去年,IL-17A靶向抗体也获得FDA批准,用于涉及生殖器区域的牛皮癣。
Taltz第二季度的销售额同比增长 61%至3.538亿美元,其中包括由于需求增加而在美国的收入增长54%。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1661696?tsid=4#axzz5xgWS418Y

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