SHINKEI是一家专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物的制药公司，近日宣布FDA已接受MR-301治疗严重创伤性脑损伤（sTBI）的研究性新药申请（IND）。

在美国，sTBI是致残的一个主要原因，约有1350万病例。许多幸存者遗留明显的残疾，造成了巨大社会经济负担。在2010年，估计sTBI对美国经济的影响为765亿美元的直接和间接成本。SHINKEI表示，目前尚无批准的药物可用于逆转sTBI并改善患者的认知功能。该项IND的获批是一个重要的里程碑，SHINKEI表示将推进临床计划，预计健康志愿者的初始剂量研究将在接下来的30天内开始。

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