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创伤性脑损伤的治疗:FDA批准了MR-301的研究性新药申请

08-29 MedSci FDA 创伤性脑损伤 MR-301 我要评论

SHINKEI是一家专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的制药公司,近日宣布FDA已接受MR-301治疗严重创伤性脑损伤(sTBI)的研究性新药申请(IND)。

在美国,sTBI是致残的一个主要原因,约有1350万病例。许多幸存者遗留明显的残疾,造成了巨大社会经济负担。在2010年,估计sTBI对美国经济的影响为765亿美元的直接和间接成本。SHINKEI表示,目前尚无批准的药物可用于逆转sTBI并改善患者的认知功能。该项IND的获批是一个重要的里程碑,SHINKEI表示将推进临床计划,预计健康志愿者的初始剂量研究将在接下来的30天内开始。


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