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葛兰素史克正在日本寻求daprodustat治疗肾性贫血的批准

08-22 MedSci daprodustat CKD 贫血 我要评论

葛兰素史克近日表示,已向日本监管机构提交口服HIF-PH抑制剂daprodustat的申请,用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血患者。葛兰素史克研发主管Hal Barron评论说:“我们对daprodustat的首次监管备案感到兴奋,如果获得批准,daprodustat将为这些患者提供一种新颖的、方便的口服治疗方案”。

该制药商指出,该提交得到了在日本进行的III期研究的积极数据的支持,这项试验评估了在晚期CKD患者中的daprodustat治疗肾性贫血的有效性和安全性。受试者包括透析患者和未进行透析的患者。


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