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嗜酸性粒细胞性食管炎:Fasenra被FDA授予孤儿药物资格

阿斯利康近日宣布,美国FDA已经授予其Fasenra(贝那利珠单抗)孤儿药物资格,用以治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。该公司BioPharmaceuticals R&D部门负责人Mene Pangalos指出:“目前尚无FDA批准的嗜酸性粒细胞性食管炎的治疗方法。Fasenra能够耗尽血液和组织中的嗜酸性粒细胞,因此它可能成为治疗这种罕见病的潜在新药”。

Fasenra最初于2017年在美国被批准作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的维持疗法,随后在欧盟和日本获得相同适应症的批准。根据阿斯利康的说法,该疗法目前正在被开发治疗严重鼻息肉病和慢性阻塞性肺病(COPD)。


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