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欧盟批准罗氏的PD-L1单抗Tecentriq联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌

欧洲委员会批准将罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)与白蛋白结合型紫杉醇Abraxane(nab-paclitaxel)联合,用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者。该组合的批准标志着欧洲第一个可用于三阴性乳腺癌的癌症免疫治疗方案,可用于肿瘤PD-L1表达率为1%及以上和未接受过化疗的转移性患者。
批准是基于III期IMpassion130研究的结果,该研究发现该药物组合在无进展生存中显示出统计学上显着的益处,并且显着降低了疾病恶化或死亡的风险。
罗氏首席医疗官桑德拉o霍宁(Sandra Horning)表示:"在过去的30年里,我们一直致力于改变乳腺癌患者的生活。现在我们很高兴作为首个免疫疗法用于治疗PD-L1阳性的三阴性乳腺癌和转移性三阴性乳腺癌患者。"
她继续说道,"欧洲批准这种Tecentriq组合代表了治疗这种侵袭性乳腺癌的重要一步,目前该领域未得到满足的医疗需求非常大。"
乳腺癌是女性中最常见的癌症,每年全世界诊断出超过200万人。与其他形式的乳腺癌相比,三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的约15%,并且在50岁以下的女性中更常见。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/eu_approval_for_tecentriq_combo_1300025

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