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FDA已接受ONC206的研究性新药申请(IND)

08-27 MedSci ONC206 研究性新药申请 FDA 我要评论

Oncoceutics制药公司近日宣布,美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请(IND),允许对该化合物进行首次人体试验。ONC206在原发性中枢神经系统肿瘤患者中的第一次临床试验将在美国国家癌症研究所(NCI)进行,由癌症研究中心神经肿瘤科主任Mark Gilbert博士领导。

Gilbert博士之前已经证明,ONC206在神经肿瘤学临床前模型中发挥治疗作用,这些适应症通常被认为是标准治疗难以治愈的。临床前研究表明,ONC206的特性包括口服给药的可行性、良好耐受的安全性以及多巴胺受体D2(DRD2)的选择性拮抗。在Sprague-Dawley大鼠和比格犬中,ONC206在毒理学研究中具有非常好的耐受性,未显示任何剂量限制性毒性。


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