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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib获得了FDA的优先审查,明年2月可能获得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选药物首次在美国申请并接受FDA审查。
美国监管机构授予zanubrutinib作为套细胞淋巴瘤(MCL)二线治疗的地位,这是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,该药物在今年早些时候也取得了突破性进展。
Zanubrutinib治疗瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前获得了FDA的快速通道状态,目前也用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的后期测试,以及对卵泡淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)的早期研究。
BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批准用于治疗多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。
去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示,该药物在效力和选择性方面具有同类最佳水平,并且具有较低的引起脱靶效应的倾向。
除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1抑制剂tislelizumab,已经在国内申请批准用于治疗经典霍奇金淋巴瘤,以及pamiparib,一种PARP 1/2抑制剂用于治疗卵巢癌。
原始出处:
http://www.pmlive.com/pharma_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716

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