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违规学术推广,被跨省处罚了!

08-30 趣学术/司徒阳明、连翘 学术 我要评论

近日,深圳的一家医药CSO公司被上海市场监督管理局跨省处罚了。


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药脉通副总王鹏表示,真实的学术推广是将药品包含的诊疗方案和诊疗理念通过科室会、学术会议等方式传递给医生,赋能给医生,以此获得产品的自然销售。如果不是以提高疾病的知晓率、诊断率和治愈率为目的,即使是用着学术推广的形式,也是根本经不起检查的。


他表示,2019年,医药反腐的力度、广度和决心都是空前的。国家医保局、财政部联合启动了77家药企会计质量核查;国家医保局、卫健委、公安部等9部委联合发文,严查医药贿赂;国家市场监督管理总局开动员会,启动针对包括医药行业在内反不正当竞争专项治理工作。国家各相关部委各司其职,目标指向却空前统一,均指向的是医药贿赂。在这些部委配合下,以贿赂推动销量的空间正越来越小。


王鹏表示,此事件再次医药人提醒:所谓的“形式合规”并不是合规,医药营销没有捷径可走,必须回归到临床,回归到产品,回归真实,只有真实、真正地去做学术推广才是真正的合规。


跨省被罚的背后:病例收集是为刺激医生处方的返利


据上海市场监督管理局同步公布的案件详情,深圳这家公司为一家从事药品调查及推广工作的公司。


2018年6月30日,该公司与上海某某医药公司签署药品上市后调查及推广协议。协议约定:由当事人负责普陀区某医院的药品调查及推广工作,上海某某医药公司按照2200元/份的价格回收病例报告表,给予当事人调查推广费用。


当事人为获取更多的病例报告表,以返利方式刺激医生开具处方,增加药品销量。2018年7月27日,其上海地区的业务员孙某与普陀某医院神经外科科室医生叶某商定,按照35元/支的比例给予其返利。2018年8月1日至10月31日期间,医生叶某开具处方92例让患者前往药房购买,药房销售合计544支。


2018年11月1日,当事人业务员孙某按照约定以现金方式向叶某支付返利19040元。因担心患者举报,医生叶某于2018年11月7日,以现金方式将19040元返利退还给业务员孙某。


经统计,2018年11月1日,该公司以现金方式从上海某某医药公司获取该项目的调查2018年8月-10月的调查推广费用,合计30800元,故当事人违法所得合计30800元。


营销合规是回归真实的学术推广,不是形式合规


种种迹象表明,对于药品学术推广的核查正逐步落地到细节,以细节核对营销推广的合理性和合规性。


近期,北京市知名的发票大王“郭某”判刑书全文被曝光,作为北京药代圈知名发票大王,不少药代从他那里购买发票用于报销套现,其背后曝光的餐饮等发票套现模式也成为关注焦点。


因“群众举报三药企”,北京全市医院整体开查学术会议推广,自查内容包括学习班、培训班、讲座的培训对象、内容、时间、地点,是否医院统一组织,厂家是否参与(参与的厂家或企业是否提供会场、会务、展板、宣传页、餐饮、住宿、交通等赞助或方便)。如在外地举办,是否以旅游方式举行,有学术头衔或领导职务的医生是否参与讲课,讲课费是否超过行业标准。如是医院或科室的年终会餐、年会,是否有企业或产商参与。


除了学术会议外,北京检查的内容还包括临床实验是否合规,自查内容包括项目名称、是否医院批准、与厂家签订协议情况、研究起止时间、病人来源、病人费用情况(自费、免费、部分免费等)、知情告知与签字等是否完备。


王鹏表示,学术会议、病例收集、临床实验等都是常见学术推广的几种形式,其背后是以提高的疾病知晓率、诊断率和诊疗率为目的的整体推广战略,如果没有核心的推广战略,只是刺激医生处方的返利形式,这只是形式合规,并不是学术推广,这种所谓形式合规也经不起细节的推敲和考察。


王鹏指出,药品营销转型其实最核心是回归到真实的学术推广,所谓的形式合规并不是合规,而是在埋雷。


当两票制落地后,成立CSO公司成为了所谓的解决之道,但是现在看来风险巨大。近期,武汉市国税局公布了系列虚开案例,很多虚开的CSO公司已经走逃,给企业带来隐患。


微信公众号诉讼前奏中提供的数据称,据官方数据显示:截止目前全国14万家的医药CSO企业仅10万家存续,有25.4%的CSO半路“失踪”。其中,7651家被吊销营销营业执照,10709家被注销营销执照,6840家被记为经营异常,1272家有官方行政处罚记录。


附:上海市场监督管理局公布的行政处罚决定书全文


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