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多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

08-28 生物谷 药方 新药 欧盟 我要评论

今年6月,百时美施贵宝在第24届欧洲血液学协会年会(EHA2019)上公布了ELOQUENT3的最新数据。在开展的一项非预先指定的分析中,对延长随访至少18.3个月后的总生存期(OS)进行描述性评估,结果显示:与Pd方案组相比,EPd方案组患者继续经历持续的、临床相关的OS和PFS受益。

具体结果为:与Pd方案组相比,EPd方案组死亡风险显著降低46%(HR=0.54;95%CI:0.300.96)。第18个月时,EPd方案组总生存率为68%,Pd方案组为49%。在数据分析时,EPd方案组中位OS尚未达到(95%CI:29.4个月NE),Pd方案组中位OS为17.4个月(95%CI:13.8NE)。第18个月时,EPd方案组病情无进展生存率为34%,Pd方案组为11%。研究中,EPd方案的安全性结果与主要分析及Emplicit和泊马度胺方案之前的结果一致。

Empliciti由百时美施贵宝和艾伯维共同开发,由百时美施贵宝独自负责商业化活动。Empliciti是一种免疫调节性抗体,靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7,也称为CS1),这是一种表达于骨髓瘤细胞表面的糖蛋白,同时也表达于自然杀伤细胞(NK cell)和浆细胞表面,另外在造血谱系分化细胞的特定免疫细胞亚群中也呈较低水平的表达。

Empliciti具有双重作用机制:(1)直接激活途径:经由SLAMF7通路,通过自然杀伤细胞(NK cell)直接激活免疫系统;(2)抗体依赖性细胞毒作用(ADC):Empliciti能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子,将这些恶性细胞进行标记,通过抗体依赖性细胞毒作用,提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。()

原文出处:BristolMyers Squibb Company

温馨提示:内容来源于网络,真实性待查。疾病治疗请找权威医生。

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