继昨晚2019版《药品管理法》发布后，刚刚，国家药监局官网发布《药品追溯系统基本技术要求》、《疫苗追溯基本数据集》、《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准，公告原文如下：

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》规定，按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。

特此公告。

附件： 

       1.药品追溯系统基本技术要求.pdf

       2.疫苗追溯基本数据集.pdf

       3.疫苗追溯数据交换基本技术要求.pdf

国家药监局

2019年8月23日

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