120医网

身体有这些表现警惕尿酸高了！　　说到影响人体健康的“三高”——高血压、高血糖、高血脂，很多人都比较熟悉。其实，除了“三高”，还有严重影响人体健康的另“一高&...

就部分缬沙坦、雷尼替丁药品存在2类致癌物亚硝胺类杂质含量超标问题，国家药监局发布意见。沙坦类和雷尼替丁中检出亚硝胺杂质 近日，国家药监局发布公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿...

焦点访谈：药品最高降幅竟达96%？原来是因为国家级“团购”来了　　山西省清徐县大北村村民岳乐保和老伴，都是多年的高血压患者，需要常年服药。2019年12月1日，到镇上的卫生院门...

2019年可谓医药行业的小牛市，中信医药指数全年涨幅超过34%，多个细分行业的龙头公司估值均在历史较高位置。基于对2019年医药行业以及相关政策的分析研究，笔者对2020年提出六大畅想与判断。1.注射...

2019年，生物医药领域首次公开募股（IPO）可以说是"低开高走"：前几个月，IPO市场活力欠佳；后几个月，IPO市场活力逐渐显现。中国企业表现抢眼，3家企业IPO金额居于全球前十。总体发展趋于稳健...

按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）要求，为加强国家短缺药品供应保障，建立健全短缺药品清单管理制度，我委会同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制成员...

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十四批）。　　 特此通告。　　附件：仿制药参比制剂目录（第二十四批）　　 国家药监局2020年1月3日国...

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十三批）。　　特此通告。　　附件：仿制药参比制剂目录（第二十三批）　　 国家药监局2020年1月3日国家...

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。　　特此通告。　...

1月10日，国家药监局药品审评中心发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》，全文如下。　　根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019...

近日，中国科学院科技战略咨询研究院、中国科学院文献情报中心与科睿唯安联合发布《2019研究前沿》报告和《2019研究前沿热度指数》报告，其中涉及的生物医学和临床医学的热点研究前沿，引发了业内广泛关注。...

2019年1月初召开的全国药品监督管理工作会议强调，要坚持和全面加强党对药品监管各项工作的领导，推动全面从严治党向纵深发展。要加强风险隐患排查整治，牢牢守住药品安全底线。 2019年，国家药品监督管理...

在科技日益进步、经济飞速发展的今天，中医药也走到了国际基础科研的竞技场上。回顾已经过去的2019年，国际核心期刊刊发中医药相关文献总计达2193篇，占历年中医药领域科研文献总数的12.02%。毫不夸张...

为落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，指导持有人报告个例药品不良反应，国家药品不良反应监测中心组织制定了《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明，现予发布。　　附件：　　1.《上市许...

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对华佗再造丸药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品生产企业均应依据...

2019年，仿制药一致性评价进入密集收获期，总受理号数达到1772个。注射剂一致性评价再获提速，国家药监局公开征求注射剂一致性评价《技术要求》和《申报资料要求》。已有47个品规一致性评价通过企业数达到...

《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）2019年12月1日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关，涉及公共安全和国家安全，和一般药品相比具有特殊性。　　疫苗管理法规定，国家对疫苗实行最严格的管...

编者按 2019年6月29日，第十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《疫苗管理法》，这是我国药品监管工作的一件大事，具有重要的里程碑意义。2019年12月1日，《疫苗管理法》正式实施。 《疫苗管理...

三、坚持立足国情，充分发挥我国社会主义制度优势和发展潜力 在中国搞改革、谋发展，都要“立足我国国情和发展实际”。推进疫苗产业发展、加强疫苗监管，也要从我国处于社会主义初级阶段的...

日前，国家卫生健康委、国家市场监管总局联合印发《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（以下简称《通知》），提出将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山...

近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药（包括新分子实体和新生物制品）获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理...

1月9日～10日，2020年全国中医药局长会议在京召开。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席并讲话，国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记余艳红作总结讲话，国家中医药管理局局长于文明作工作...

创新是一个民族进步的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力。我国创新药的发展对加快“健康中国”建设尤为重要。我国创新药发展的现状如何？存在哪些问题？笔者根据多年研究提出几点看法。现...

中科院院士、复旦大学脑科学研究院/医学神经生物学国家重点实验室马兰教授和刘星副教授研究团队经多年研究，发现了脑内可卡因奖赏相关记忆存储的痕迹神经环路机制，这对找到可能特异性擦除可卡因等成瘾相关记忆的干...

1月10日，国家药监局药品审评中心发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》，全文如下。　　根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019...