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Neuren的NNZ-2591获得孤儿药称号

1 人阅读2019-10-18

Neuren是一家位于澳大利亚的生物医药公司，致力于利用天然存在于大脑中的神经营养肽的合成类似物，开发了高度未满足需求的神经发育障碍的新疗法。日前，Neuren宣布旗下产品NNZ-2591在获得了安格曼综合症孤儿药称号之后，又被...

Nat Commun: 靶向关键蛋白可有效治疗糖尿病

1 人阅读2019-10-18

2019年10月18日讯胰岛素通常由胰腺β细胞产生，是调节血糖和脂质必不可少的激素。但是，在许多糖尿病患者中，胰腺细胞不起作用（或不再起作用），从而导致只能通过每天注射胰岛素来控制高血糖以及相应的症状的恶化。然而，这种...

AI+药物研发的机遇与挑战

1 人阅读2019-10-18

新药研发具有成本高、研发周期长、成功率低三大高风险性质。据《Natrue》报道，新药研发成本约为26亿美元，耗时约10年，成功率不到1/10。如何加速新药研发进程，降低研发费用已成为各大制药公司迫切需要解决的问题。此外，药品...

Orexigen减肥药审批再次被FDA延迟3个月

1 人阅读2019-10-18

FDA近日再次通知Orexigen公司,由其开发的减肥药物NB32(Contrave)上市申请再次被推迟三个月.这一结果对Orexigen公司无疑是一个重大打击。早在2011年，FDA就因为安全问题而拒绝了NB32的上市申请。Orexige...

Orexigen减肥药Contrave 如愿以偿获得FDA批准

1 人阅读2019-10-18

Orexigen公司最近如愿以偿地收获了FDA对其减肥药物Contrave的祝福，这代表该公司完成了一场历时三年的逆袭！这同时也意味着Orexigen公司比其竞争对手，著名生物技术公司诺和诺德提前一步将自家减肥药产品推向市场。而此时，...

FDA专家小组支持诺和诺德减肥针Saxenda上市

1 人阅读2019-10-18

9月11日，美国FDA的一个专家小组以14票赞成1票反对的绝对多数支持诺和诺德的减肥针Saxenda（通用名：利拉鲁肽注射液）上市。虽然FDA可以不采纳专家小组的意见，但无论如何为利拉鲁肽作为减肥针上市又向前迈进了一步。FDA预计在...

诺和诺德宣告进入减肥药市场

1 人阅读2019-10-18

长期以来，作为世界著名医药公司，诺和诺德给公众的第一印象就是与糖尿病相关领域直接相连。然而，或许在不久的将来，人们提到这家丹麦制药公司时或许将会为它再贴上一个肥胖症药物开发专家的标签。本月早些时候，诺和诺德开发...

减肥药市场观察：正规减肥药开发及审批加速

1 人阅读2019-10-18

随着人们生活水平不断提高以及生活习惯的改变，肥胖已经成为了一个全球范围的健康问题。而且，由肥胖所引起的像心脏病、高血压等诸多疾病也逐渐成为了备受关注的重大公共卫生问题。开发更多高效、副作用下的减肥药的呼声...

武田和Orexigen在美国推出减肥新药Contrave

1 人阅读2019-10-18

武田（Takeda）与合作伙伴Orexigen公司近日联合宣布，在美国推出减肥新药Contrave（盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释片），该药是FDA于今年9月批准的一款减肥处方药，作为一种辅助药物，联合低热量饮食和运动，用于肥胖成人患者的体重...

一被禁减肥药或起死回生

1 人阅读2019-10-18

几乎所有的药物都有毒，甚至可以说有毒的物质意味着有治疗效果，关键是你怎么去看待。一氧化碳有毒，是药物开发的效应分子；硫化氢有强毒，有学者在开发相关药物；砒霜有毒，早就是药物；以毒攻毒只是一个角度，毒和效往往是相关的，没有...

非典型性肥胖的救星？Zafgen减肥药物中期研究再获成功

1 人阅读2019-10-18

不知不觉中，肥胖已经成为了摆在许多人面前的一个难题。随着对肥胖研究的深入，人们逐渐发现一些患者可以说是无辜的"被肥胖"。在临床研究中，科学家发现一些脑部（特别是下丘脑）受到损害的患者经常会出现肥胖的并发症状，而这种...

2型糖尿病福音，降糖减肥两不误——诺和诺德在欧盟推

2 人阅读2019-10-18

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受...

Orexigen和FDA玩火，公布未成熟数据

2 人阅读2019-10-18

今天Orexigen公布其减肥药Contrave的一个中期分析结果。在这个近9000人参与名为LIGHT的临床实验中，在25%的预期心血管事件发生时，Contrave比安慰剂组心血管事件降低~40%。这个消息令投资者大为兴奋，Orexige...

原创Liwen RF(TM)射频消融及心肌活检系统带来肥心病

2 人阅读2019-10-18

空军军医大学西京医院肥厚型心肌病诊治中心刘丽文主任团队，联合诺诚医疗共同研发的Liwen RF™射频消融系统（以下简称Liwen RF™系统），在西京医院相继完成15台临床应用，手术过程顺利，患者恢复良好，这是“Liwen术式”在治疗肥...

诺德诺德减肥药Saxenda控制血糖效果明显，或有望预防

2 人阅读2019-10-18

近日一项临床研究结果表明，服用诺和诺德减肥药Saxenda的患者，其血糖和血压水平也获得很大改善。此外，这项研究的一个重要目的是验证长期服用Saxenda是否有助于延迟2型糖尿病的发生，尽管目前的数据还不能很好地说明这一点...

腹背受敌，减肥药厂家Orexigen恐被瘦身

2 人阅读2019-10-18

【新闻事件】：今天Orexigen宣布提前终止一个有9000人参与、名为LIGHT的安全性临床实验。以Steve Nissen为首的外部专家组认为今年三月Orexigen过早公布未成熟数据，令实验结果不再可靠。这个实验是为了证明减肥药Con...

卫材中国积极参与“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行

2 人阅读2019-10-18

2019年10月13日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材（中国）药业”）积极响应由中国老年保健协会阿尔茨海默病分会主办的“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行大型倡导活动”，大力支持并积极提供志愿者服务。卫材（中国）药业代表...

减肥药市场为何一直胖不起来？

2 人阅读2019-10-18

【新闻事件】：今天美国处方药管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的减肥药Qysmia从支付目录中剔除，这令本来就不景气的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布将削减50%的Qysmia销售人员以控制开销，但这...

研究发现靶向线粒体功能调节治疗糖尿病新策略

2 人阅读2019-10-18

线粒体解偶联剂，2，4-二硝基苯酚（2，4-dinitrophenol，DNP）于上世纪30年代用于临床治疗肥胖症，却因DNP在临床使用过程中伴随体温升高、高乳酸血症甚至死亡等严重副作用而被撤市。DNP的问世证明线粒体解偶联剂在糖脂代谢综合...

盘点：FDA近年来批准的5款减肥设备

2 人阅读2019-10-18

不知从何时开始，肥胖症已逐渐发展为一种全球性的流行病，而由此引发的一系列疾病包括糖尿病、高血压、心脏病等，也正日益威胁着人类的健康。抛开一些病理性肥胖，要想成功减肥，首先就要管住嘴，然后迈开腿。当然，这对于意志力极...

Science子刊：治疗先天性心脏病有戏！β受体阻滞剂可促

4 人阅读2019-10-18

外科手术可以在婴儿出生后不久修复先天性心脏缺陷，但是这些婴儿将在一生当中具有更高的心力衰竭风险。然而，在一项新的研究中，来自美国匹兹堡大学的研究人员报道β受体阻滞剂（β-blocker）可能作为外科手术的补充，促进婴儿心...

脑靶向核酸纳米传递系统研究取得进展

2 人阅读2019-10-18

10月11日，国际学术期刊Nature Communications(《自然-通讯》)在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院巫林平课题组和英国纽卡斯尔大学教授Moein Moghimi研究团队共同合作，基于多肽的脑靶向纳米传递系统的最...

汤森路透白皮书：肥胖症和糖尿病新药

1 人阅读2019-10-18

本文由汤森路透授权转载，转载需授权！一些新药已登陆肥胖症和糖尿病市场，二者均是规模较大同时也是利润率较高的治疗领域。全世界糖尿病患者高达3.5亿，其中包括美国人口总数的9.3%，是导致失明、截肢和肾衰竭的主要原因。WHO...

JACS：新研究能够快速简单地制备脂蛋白

2 人阅读2019-10-18

2019年10月18日讯人体的某些蛋白质不仅由氨基酸组成，而且存在脂质“修饰”。这种修饰及大地影响了蛋白质的生物学功能。其中一个例子是Ras蛋白，它在多种类型的癌症的发生中发挥着作用。研究表明，只有Ras在借助“脂质...

小药企也有大突破，FDA授予Rhythm肥胖药突破性药物资

1 人阅读2019-10-18

医药行业里，肥胖和糖尿病这两种代谢性疾病研发领域较为特殊。为了确定新药的安全性和有效性，往往需要大量的研究、较长的周期和更多的研发投入，因此一般只有像赛诺菲、诺和诺德这样的医药巨头才能负担起高额的研发成本和...

诺和诺德重磅减肥药Saxenda获欧盟CHMP支持批准

0 人阅读2019-10-18

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk ）于2014年9月正式宣布进入减肥药市场，由糖尿病药物liraglutide（利拉鲁肽）开发而成的首款减肥药物Saxenda（liraglutide，3mg）于去年12月获得FDA批准，该药是近...

ESMO ASIA 2016：辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance在亚洲E

1 人阅读2019-10-18

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在新加坡举行的第二届欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲区域大会上公布了突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）一项III期临床研究（PALOMA-2）亚洲患者亚组分析的数据。该研究在既往未接...

响应医保局新政银川互联网医保支付摸着石头再下河

4 人阅读2019-10-17

今年8月，国家医保局发布互联网医疗医保支付新政，9月，银川率先推出落地试点。两年前，银川曾有过一次线上看病医保报销的尝试，但失败了，一年下来全市仅报销4000多元。当时是银川自行试水，只报销线上诊疗费用，没有解决患者的刚需...

全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法

3 人阅读2019-10-17

肿瘤，迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率，成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿，无药能及；整体年增幅12%，远高于平均值的6%，备受瞩目。而肿瘤市场中热门靶点无疑又是其中的佼佼者，在临床疗效、市场表...

融入纤维的微流控装置有望成为全新生化检测利器

3 人阅读2019-10-17

麻省理工学院（MIT）的研究人员已经将微流控技术整合到单根纤维中，从而可以以更复杂的方式处理更大量的流体。研究人员凭借这种方法得以实现多种新应用，尤其是在医疗测试领域。由电子工程师、材料科学家和微系统技术专家组...

研究发现KHDC3L突变可导致复发性流产

3 人阅读2019-10-17

10月14日，PLOS Biology 以KHDC3L mutation causes recurrent pregnancy loss by inducing genomic instability of human early embr...

研究揭示脂类在光合作用系统I四聚体组装过程中的重

4 人阅读2019-10-17

近日，中国科学院大连化学物理研究所分子模拟与设计研究组研究员李国辉与北京大学教授高宁、赵进东合作，通过分子动力学模拟的手段，揭示了脂类在光合作用系统I四聚体组装过程中的重要作用。光合作用是自然界中将太阳能转...

Nature：鉴定出三种与肝脏瘢痕组织形成相关的细胞亚型

4 人阅读2019-10-17

英国有五分之一的人有患肝病的风险。预计它将成为英国过早死亡的最常见原因。它可能是由于肥胖、酒精摄入过量、病毒感染、自身免疫性疾病或遗传疾病等多种因素而导致的。长期损害导致肝脏中瘢痕组织的形成，最终导致肝...

超分辨光镜-电镜关联成像研究取得进展

3 人阅读2019-10-17

10月14日，中国科学院生物物理研究所徐涛课题组与徐平勇课题组合作，在Nature Methods上发表了题为mEosEM withstands osmium staining and Epon embedding for super-re...

Nature：重大进展！新研究揭示最常见的SF3B1基因突变如

4 人阅读2019-10-17

在一项新的研究中，来自美国弗雷德哈金森癌症研究中心和纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究机构的研究人员确定了SF3B1（splicing factor 3b subunit 1, 剪接因子3b亚基1）基因突变如何促进很多癌症形成，其中SF3B1是最...

首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市且看靶点CSF1R竞争格

5 人阅读2019-10-17

2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集...

广东省发文，全省推开县域医共体

2 人阅读2019-10-17

广东县域医共体将全省推开，牵头医院将“大权在握”，实现“六统一”！...

提高门诊医保报销比例建议，官方回复来啦！

2 人阅读2019-10-17

提高门诊医保报销比例，防止小病大养、小病不治拖成大病的提案，官方回复来啦。...

基本药物制度补助资金管理办法修订印发（附全文）

3 人阅读2019-10-17

利好消息，基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法发布。...

为缓解债务，武田制药再次出售30种药物于新兴市场！

3 人阅读2019-10-17

武田制药为缓解债务出售新兴市场药物。...

注射剂一致性评价难在哪？未来集中采购谁会躺赢？

3 人阅读2019-10-17

未来集中采购谁会躺赢？...

NEJM：萎缩性舌炎-病例报道

2 人阅读2019-10-17

患者为一名64岁的男性，因舌头疼痛、光滑、发红而到口腔科就诊，在六个月前出现过唇部灼热感。体格检查发现舌头萎缩，红斑，舌乳头缺失（如图A所示）。神经系统检查未发现异常。实验室检查显示血红蛋白水平为13.7g/L（正常范围，从13...

JEM：科学家有望开发出一种新型癌症免疫疗法

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯日前，一项刊登在国际杂志The Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自耶鲁大学的科学家们通过研究开发出了一种新型疗法，其能刺激免疫细胞有效杀灭小鼠机体中的肿瘤，这种...

AI寻药，Insilico Medicine和ChemDiv达成战略合作

2 人阅读2019-10-17

Insilico Medicine是一家人工智能公司，总部位于香港，在六个国家和地区设有办事处。该公司在2015年率先应用了生成对抗网络（GANs）和强化学习（RL）来生成具有指定参数的新分子结构。除与大型制药公司合作外，Insilico...

Euro J Nutr：大自然对男人的馈赠！番茄提取物可以提高

2 人阅读2019-10-17

/生物谷BIOON /谢菲尔德大学的一项近日发表在的《欧洲营养学杂志》（European Journal of Nutrition）上的新研究发现，只要在煮熟的西红柿中添加一种化合物，就可以提高精子质量。这一发现可能会改变有生育问题的男性的...

PNAS：免疫反应的发生或许依赖于“死里逃生”的数学问

2 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自澳大利亚麦考瑞大学等机构的科学家们通过研究发现，免疫细胞从“敌人”中挑选...

Cell：鉴别出人类和古细菌染色体的关键相似之处

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自印第安纳大学的科学家们通过研究首次揭示了人类和古细菌染色体组织的相似之处，相关研究结果或能支持研究人员对古细菌的研究来理解与细胞基因表达错...

Nat Immunol：突破！新型系统或能帮助机体免疫系统有效

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯癌细胞往往是躲避宿主机体检测的“大师”；近日，一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自耶鲁大学的科学家们通过研究开发了一种新系统，其能够帮助寻找隐藏的癌细胞，促进机体免疫系统定...

中国癫痫患者福音！卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国

2 人阅读2019-10-17

2019年10月17日日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈），作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。Fycompa...

罕见病新药！UX007(七碳脂肪酸甘油三酯)进入审查，治疗

3 人阅读2019-10-17

Ultragenyx是一家专注于开发新型疗法治疗严重的罕见和超罕见遗传病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理UX007（triheptanoin，三庚酸甘油酯，即七碳脂肪酸甘油三酯）的新药申请（NDA），该...

Cell：新发现！科学家揭示癌症药物紫杉醇的作用机制！

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯当化疗手段刚刚被开发时，它的前体似乎相对简单，即通过阻断肿瘤细胞的增殖来抑制癌症进展，如今很多药物能通过不同的机制来发挥这样的作用，而且已经被证明仅能针对某些肿瘤患者有用；就以药物紫杉醇为例，...

警惕！日常生活中我们摄入的卡路里实际上远比想象之中

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯你可能已经很努力地通过不在腿上放一包薯片来看电视而控制不理智的饮食了，同时你可能也会将所有东西都记录在智能手机的app里，但是你摄入的热量实际上远比你认为的要多。图片来源：medicalxpress.com...

干眼症新药！太阳制药Cequa(环孢素0.09%)在美国上市，首

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，在美国推出眼科新药Cequa（环孢素眼用溶液，0.09%），该药于2018年8月获得美国FDA批准，用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳...

寻常型天疱疮60年首个生物疗法！罗氏美罗华 III期临床

2 人阅读2019-10-17

2019年10月17日瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的III期临床研究PEMPHIX（NCT02383...

抗移植新药！诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性

2 人阅读2019-10-17

2019年10月17日诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果，该研究由诺华赞助，评估了Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者的疗效和安全性。结果显示...

Sci Immunol：惰性受体或会抑制癌症免疫疗法的治疗有

3 人阅读2019-10-17

2019年10月17日讯免疫疗法的目的是让宿主机体免疫系统再次独立对抗癌症，目前诸如检查点抑制剂等药物已经在临床中大量使用，然而其仅对大约三分之一的患者有效；近日，一项刊登在国际杂志Science Immunology上的研究报告...

肿瘤免疫疗法！礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecaki

2 人阅读2019-10-17

美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果，该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展，评估了pegilodecakin联合FOLFOX（叶酸+5FU+奥沙利铂）的疗效和安全...

4+7联采扩围后，比降价更可怕的杀器是 ——

2 人阅读2019-10-17

药物警戒体系！比降价更可怕的杀器。...

NEJM重磅消息：联合免疫治疗显著提高黑色素瘤患者长期

2 人阅读2019-10-17

根据皇家马斯登NHS基金会的一项研究，两种免疫治疗药物的组合ipilimumab和nivolumab已经在五年内或更长的时间里阻止或逆转了晚期黑色素瘤的进展。就在10年前，只有1 / 20的晚期黑素瘤患者能存活5年，而许多患者只能存活6到...

Science子刊：中南大学开发天然埃洛石纳米管递送小干

2 人阅读2019-10-17

RNA干扰(RNA interference， RNAi)技术可以特异性沉默靶基因的表达，是一种很有前途的癌症治疗方法。近日来自中南大学湘雅三院泌尿科和中南大学前列腺疾病研究所的研究人员发现天然埃洛石纳米管(natural halloysite nano...

临床急需，翰森制药重磅首仿上市！

2 人阅读2019-10-17

国内首个注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市。...

J Hepatol：研究人员展示了通过靶向癌症干细胞治疗肝

3 人阅读2019-10-17

肝癌是全球第二大癌症相关死亡原因。成人最常见的原发性肝癌被称为肝细胞癌(HCC)，每年约有78万人死于肝癌。即使有先进的手术治疗或移植，HCC患者的5年生存率仍然很低，这是由于肝细胞癌复发频繁造成的。现在，新加坡国立大...

华海药业两原料药恢复出口欧洲资格

1 人阅读2019-10-17

华海药业两个原料药CEP证书获批准恢复。...

千亿级心血管用药市场，阿哌沙班国外销冠，前列地尔国内

3 人阅读2019-10-17

千亿心血管市场，王者争霸，国内国外各居一雄。...

一箭双雕百健MS新药被证明能够修复受损神经元

2 人阅读2019-10-17

医药公司总是希望自己开发的新药能够有尽可能多的适应症，因此许多药物在研发过程中都会开展多种临床适应症的相关研究。不过，由于缺乏相关的前期研究，许多此类临床研究都会以失败告终。不过，最近Biogen公司却收获了一个意...

阿尔兹海默症的新希望？百健BIIB037即将开展临床三期

3 人阅读2019-10-17

阿尔茨海默氏症（AD）一直是新药研发的重灾区，据统计，该领域临床失败率高达99.6%。许多曾经极具潜力的药物最终都失败了，其中就包括辉瑞（Pfizer）和强生（JNJ）的单抗bapineuzumab及礼来（Eli Lilly）的单抗sola...

谁将成为吉利德的收购对象？

2 人阅读2019-10-17

2015年7月31日近日，吉利德公布了第二季度市场销售额，两种丙肝药物Harvoni 和 Sovaldi再次取得巨大成功，一共带来50亿美元的利润。那么吉利德赚了这么多钱会用来做什么呢？Evercore/ISI分析师Mark Schoene...

吴军生：公共服务平台建设需要更加专业化

3 人阅读2019-10-17

编者按：中小企业在创业初期通常都会面临许多困境，尤其是对设备、人员、技术要求都非常高的生物、医药类企业。为了扶持和建设此类高新技术企业，国家制定了许多相关政策，其中建设公共服务园区平台就是一项直接在场地和硬件...

先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作

3 人阅读2019-10-17

位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作，以发现潜在的小分子引物，以对抗Galapagos...

企鹅杏仁入榜全球“数字健康150强” 位列中国数字医

4 人阅读2019-10-17

近日，全球知名数据智库CB Insights发布全球首个“数字健康150强”榜单。榜单显示，入选的150家数字健康创业公司中，中国共有7家企业上榜，数量仅次于美国；而估值超过10亿美元的17家上榜独角兽公司中，中国企业强势占据3席。企...

2019Medtec中国展闭幕，2020升级两馆助力中国医疗器械

6 人阅读2019-10-17

由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，在上海世博展览馆成功举办。本次展览馆面积达到18000平方米，汇聚了来自25个国家和地区的436家参展商，其中150家展商首次参展，国际参展...

miRagen临床一期结果显示旗下产品可能对新血管生成

6 人阅读2019-10-17

miRagen是一家位于美国科罗拉多州的生物医药企业，主要研究方向是RNA靶点疗法。今天该公司公布了旗下产品microRNA-92抑制剂MRG-110的临床一期数据，该产品的主要目标疗效是增加血管生成，增加了新血管生成的灌注和组织学...

生物炭的应用研究取得新进展

6 人阅读2019-10-17

生物炭是指由生物质在完全或部分缺氧状态下低温(<700℃)热解生成的一类富含碳、高度芳香化的固态物质。生物炭因其制备原料来源广泛、比表面积大、孔隙发达等特点在水污染控制和土壤污染修复等领域具有良好的应用前景...

上海交大陈功友团队开辟水稻广谱抗病育种新途径

4 人阅读2019-10-17

上海交通大学教授陈功友领衔的植物与病原菌分子互作研究团队通过近20年研究，揭示了病原菌效应蛋白这个“间谍”与植物感病基因“接头人”之间的协同进化关系，提出利用基因编辑技术阻断两者之间的协同进化进程，从而使植物...

请分一些政策来发展“孤儿药”

3 人阅读2019-10-16

还记得去年"冰桶挑战"吗？在当时"渐冻症"这一罕见病被广为传之，罕见病患者的人权、健康权及卫生服务利用的公平性等问题逐渐为社会所关注，孤儿药(也称罕用药)也随之开始纳入公众视野。自今年11月药改浪潮一波一波的袭来，小...

FDA授予MediciNova公司MN-166治疗ALS的快速通道地位

4 人阅读2019-10-16

2015年12月17日——MediciNova公司（MediciNova, Inc.）2015年12月16日宣布：FDA授予MN-166（ibudilast，异丁司特）治疗肌萎缩侧索硬化（amyotrophic lateral sclero...

阿斯利康抗癌药selumetinib甲状腺癌适应症获FDA授予

3 人阅读2019-10-16

近日，阿斯利康肿瘤产业管线收获一则好消息，其MEK抑制剂selumetinib被FDA授予孤儿药资格认证，用于治疗晚期分化型甲状腺癌。Selumetinib是一种MEK 1/2抑制剂，目前在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌中处于III期临床试...

Amicus Therapeutics法布瑞氏症药物Galafold获欧盟

3 人阅读2019-10-16

Amicus Therapeutics近日在欧盟监管方面收获好消息，其法布瑞氏症药物Galafold获得欧盟委员会批准，这是继去年秋季Galafold被FDA拒绝之后注入的一支强心剂。Amicus Therapeutics表示，公司已经在筹...

Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准

4 人阅读2019-10-16

近日，英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息，其儿童短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）药物Restive获得欧盟委员会批准。短肠综合征是由于不同原因造成小肠吸收面积减少而引起的一个临床症候群，多...

国产新药的“制度瓶颈”怎么破？

4 人阅读2019-10-16

为解决目前生产国产新药的“瓶颈”问题，我建议深化改革、全面加强食药监总局的实际功能。国家近年通过科技部、卫计委以重大新药创新专项等方式对基础生物与临床医学领域投入了大量资金。其中一个主要的目标是扭转目前...

罕见病创新药实行“随到随审”

5 人阅读2019-10-16

食品医药产业是湖北的支柱产业之一，为充分释放食品医药市场经济活力，推动全省食品医药产业迈向中高端，日前，湖北省食品药品监督管理局下发《关于促进创业创新服务食品医药产业发展的意见》（以下简称《意见》），通过优化创新驱...

NICE拒绝罗氏Esbriet (pirfenidone)用于早期肺特发

4 人阅读2019-10-16

近日，制药巨头罗氏的特发性肺间质纤维化（IPF）药物Esbriet在英国监管方面遭遇挫折，英国医疗成本控制机构NICE发布最终指南，拒绝将该药物用于早期的IPF患者。罗氏表示，这会导致早期IPF患者无法得到及时有效的治疗，最终有可能导...

2015年12月7日-12月11日全球申报情况

3 人阅读2019-10-16

2015年12月7日-12月11日全球申报情况一、新药批准1.2015年12月8日消息，FDA批准Baxalta公司VONVENDI（重组血管性血友病因子）用于治疗18岁以上人群血管性血友病。VONVENDI是第一个用于成年患者血管性血友病...

Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批

4 人阅读2019-10-16

近日，美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎（PBC）的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得欧洲药物管理局人用药产品委员会（CHMP）的支持，这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市...

Vtesse制药尼曼匹克氏病药物VTS-270获英国突破性创

4 人阅读2019-10-16

近日，Vtesse制药的罕见病创新药VTS-270获得英国药物与健康产品管理局授予的突破性创新药物（Promising Innovative Medicine，PIM）资格，用于治疗C型尼曼匹克氏症。英国药品监管部门的这一决策，将会使得该药...

儿童罕见病新药如何提速？

4 人阅读2019-10-16

根据这个长达14页的指导性草案，儿科罕见病新药研究可能面临减免一些临床研究的需要。这个草案的中心，是如何减少需要服用安慰剂的患者的数量。和所有的新药研究一样，儿科罕见病临床试验需要对比控制组和治疗组的患者，从而...

女人也顶半边天，胡润医药女富豪榜领先全世界

4 人阅读2019-10-16

新发布的《2019胡润女企业家榜》中医药行业有哪些人？...

雅培联合赛诺菲整合葡萄糖传感和胰岛素输送技术

6 人阅读2019-10-16

9月27日，北京商报记者从雅培相关负责人处获悉，雅培和赛诺菲正式展开合作，双方将整合葡萄糖传感和胰岛素输送技术，帮助糖尿病患者进一步简化疾病管理。两家公司将采用创新方法，开发最新工具，将雅培的辅理善瞬感系统（FreeStyle...

从不治之症到对“基因”下药：结直肠癌百年寻因路

5 人阅读2019-10-16

2018年8月，在美国科罗拉多州丹佛市的一家餐厅，斯蒂芬· 埃斯特拉达（Stephen Estrada）先生和他相恋十年的恋人终于十指相扣，走进了他们梦寐以求的婚姻殿堂。在场的亲朋好友为他们欢呼祝福的同时，也为他们所经历的一切流下了...

阿里高调入局慢病管理都是在线刷医保这次有何不同

4 人阅读2019-10-16

慢病患者复诊延方是一件最头疼的事。互联网开始缓解这一“头疼”。银川线上医保支付才开通半月，阿里浙江衢州慢病在线支付平台也上线了。二者区别在于：银川更像一个区域定制系统，阿里则已显露平台建设的意图。打开支付宝...

一年为广州医保节约11亿大数据DRGs除了省钱还带来

4 人阅读2019-10-16

广州市自2018年实施大数据DRGs，为这种复杂的新型医保支付方式，提供了难得的示范。按疾病分组+治疗方式组合，大数据DRGs分组超过1万种，可覆盖9成以上病例。由于分组融入了治疗方式的因素，成本较高的诊疗也能被支付，医院更能...

国内首款“无创血糖仪”获批

5 人阅读2019-10-16

2019年8月26日，博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20193070602），成为...

广陈皮与陈皮的准确鉴别及其道地性科学内涵研究取得

6 人阅读2019-10-16

“药材好，药才好”，优良药材是药材具有较高疗效与较高安全性的根本保障，道地药材的形成与其本身特有的化学成分有密切关联。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，主要分为陈皮与广陈皮，其中广陈皮主产于广东省江...

研究揭示二萜糖基转移酶SrUGT76G1的催化机制

6 人阅读2019-10-16

9月28日，Plant Communications 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心王勇研究组与张鹏研究组的合作研究成果“Structural Insights into the Catalytic Mechanism of...

研究揭示RNA甲基化调控R-loop形成及转录终止机制

6 人阅读2019-10-16

R-loop是一种由RNA：DNA杂合链和单链DNA组成的特殊核酸结构，在原核和真核生物的基因组中分布广泛且普遍存在。R-loop在很多关键的生物学过程中发挥重要功能，包括染色质修饰、转录调控、DNA损伤修复以及基因组稳定性等，但其...

帕金森新药！协和麒麟Nourianz(stradefylline)在美国

4 人阅读2019-10-16

日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz（istradefylline片剂），该药于今年8月底获美国FDA批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF epis...

柳叶刀发表相关文章：改变12个危险因素可预防70%的心

4 人阅读2019-10-16

近日，PURE研究团队（The Prospective Urban Rural Epidemiology）在The Lancet上发表题为“Modifiable risk factors， cardiovascular disease， a...

恢复线粒体功能创新疗法关键性临床试验结果积极

6 人阅读2019-10-16

今日，Reata公司宣布，其在研Nrf2激动剂omaveloxolone，在治疗弗里德赖希共济失调症（Friedreich’s Ataxia，FA）患者的关键性2期临床试验第二部分中，取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使...

新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜报名开启！

5 人阅读2019-10-16

新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜报名开启！...

强强联合！中国药业杂志社与药智网达成战略合作

3 人阅读2019-10-16

中国药业杂志社与药智网达成战略合作。...

国家卫健委离退休干部局原监察专员吴军被双开

2 人阅读2019-10-16

私自留存涉密文件，国家卫健委原卫生健康监察专员吴军被开出党籍和公职。...

说好的三年啦？贵州省原基药目录剔除开始大动作了

5 人阅读2019-10-16

此次药品信息调整，2105个药品退出基本目录。...

卫材和MEIJI宣布治疗帕金森病的EQUFINA(R)片...

6 人阅读2019-10-16

用于治疗帕金森病的Equfina(R)片剂日本获批。...

在美第8个适应症！拜耳/强生Xarelto获批用于预防静...

4 人阅读2019-10-16

拜耳与强生联合产品利伐沙班，获得第8个适应症。...

智赋健康 AI享未来” 2019智慧监管创新大会邀您“冲

4 人阅读2019-10-16

“智赋健康 AI享未来”　　为了贯彻落实国家智慧监管相关工作部署，更好地服务监管升级和产业发展，中国健康传媒集团将举办“2019智慧监管创新大会”，时间...

30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断

5 人阅读2019-10-16

日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒（The OraQuic...

我国科学家报道调控登革病毒传播关键因素并提出新型

4 人阅读2019-10-16

2019年9月16日，清华大学医学院程功教授团队在Nature Microbiology杂志上以长文(Article) 形式发表题为“Host serum iron modulates dengue virus acquisition by...

Clinical Epigenetics：血液检测可发现阿兹海默症患

4 人阅读2019-10-16

2019年10月16日讯在最近一项研究中，研究人员发现与阿尔茨海默氏病有关的血液样本标志物的变化。根据对芬兰一对双胞胎进行的研究（其中一位患有阿尔茨海默氏病，另外一位认知上健康），研究人员利用最新的全基因组方法检查...

研究显示颈部以上的皮肤癌更容易转移！

4 人阅读2019-10-16

/生物谷BIOON /一项为期6个月的描述性临床研究的新结果表明，颈部恶性黑色素瘤(MM)与颈部以下恶性黑色素瘤相比，其扩散的几率更高。然而，尽管这些研究中有更多的患者在疾病晚期出现了颈部以下MM肿瘤，但没有发现有远处转移M...

Nat Genet：新方法揭示基因“增强子”的工作机理

5 人阅读2019-10-16

/生物谷BIOON /来自日本理化研究所（RIKEN）综合医学科学中心和肿瘤分子研究所(IFOM)的研究人员与京都大学、卡罗林斯卡研究所和DNAFORM的合作者一起开发出了一种被称为NET-CAGE的新技术，揭示了基因组中被称为增强子的非编...

伤不起！空气污染竟会导致脱发！

3 人阅读2019-10-16

/生物谷BIOON /近日在马德里举行的第28届EADV大会上公布的一项研究首次表明，接触常见空气污染物颗粒物(PM)与人类脱发有关。这项研究是通过将人类头皮毛囊底部的细胞，即人类毛囊真皮乳头细胞(HFDPCs)暴露于不同浓度的PM...

特应性皮炎口服治疗药物！辉瑞新一代JAK1抑制剂abroci

7 人阅读2019-10-16

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎（AD）患者一项为期12周的关键性III期临床研究（JADE MONO-1）的完整结果，显示研究达到了与皮损清除和瘙痒...

儿科银屑病新药！礼来新型抗炎药Taltz治疗中重度斑块

5 人阅读2019-10-16

美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者III期临床研究达到了共同主要终点和全部主要的次要终点，数据显示，在第12周时，Taltz治疗患者中有89%达到了...

白癜风新药！Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持

5 人阅读2019-10-16

Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风（vitiligo）成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前，该研究已达到了主要终点：治疗24周后，与赋形剂对照（非药物乳膏）组相比，ruxoliti...

2019年9月中国药物临床试验报告

5 人阅读2019-10-16

本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。...

开发“可编程”T细胞疗法新锐完成8500万美元B轮融

4 人阅读2019-10-16

日前，Arcellx公司宣布完成8500万美元B轮融资，主要用于推进该公司“可编程”T细胞疗法的研发。这一新型设计旨在解决限制T细胞疗法广泛应用的两大缺陷：疗法大多靶向单一抗原，一旦癌细胞出现耐药性则疗法失效；以及容易引发细...

对不起，药智“靶点数据”姗姗来迟了…

3 人阅读2019-10-16

药智数据企业版V1.8版本更新上线，“综合搜索及数据库靶点功能”重磅来袭。...

最新一批药物临床自查清单公布，正大天晴的阿哌沙班片

5 人阅读2019-10-16

最新一批药物临床自查清单公布。...

Mol Cell：科学家有望开发出抵御耐药性癌细胞的新型疗

6 人阅读2019-10-16

近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中，来自都柏林圣三一学院等机构的科学家们通过研究理解参与细胞身份的基因内在网络时发现了多个新型的生物性靶点，其或能帮助研究人员开发新型可替换疗法来治疗对当前...

国家药监局注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号

3 人阅读2019-10-16

13个批准文号再被注销。...

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