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2017年1月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lucentis的新适应症，用于治疗近...

继“郑筱庾案”之后，全国药监系统的又一次人事地震，发生了。但显然，毕井泉与郑筱庾完全不同！很多人认为毕井泉去的是一个积重难返的部门，大刀阔斧改革，还没来得急治理疫苗时，疫苗就出事了。7月24日，在长春长生问题疫苗案爆发...

近日，国家药典委员会发布消息，拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（曾用名：硅化微晶纤维素）和硬脂酸镁5个国家药用辅料标准，标准草案正在进行为期3个月的公示。据了解，醋酸纤维素和...

8月2日，国家药品监督管理局发布消息，药品上市许可持有人数据库（以下简称：持有人数据库）上线。截至2019年7月底，该数据库共纳入上市许可持有人品种3239个（以药品批准文号计），上市许可持有人主体156个。国家药监局称，有关业务司局...

2013年至2017年间我国抗肿瘤药物的市场规模稳步增长，市场规模由834亿元增长到1394亿元，占中国医药市场百分比由8.4%提升至9.7%。根据弗若斯特沙利文咨询公司（Frost&Sullivan）的预测，2022年至2030年我国抗肿...

链上区块链开出上亿张医疗电子票据、医疗报销提速96倍、人均就诊时间降幅近6成……日前，浙江省公布了借力区块链技术推进医疗收费电子票据的改革成效。只需一部手机，一个APP，即可通过一站式流程实现医疗电子票据开出、异...

11月19日，国家药监局连发两条药品说明书的修订公告。被要求修订说明书的“脑苷肌肽注射液”“复方骨肽注射液”均为《第一批国家重点监控合理用药药品目录》药品，此前销售额巨大。业内分析认为，对于重点监控药品来说，重新...

伊马替尼具有良好的药代动力学特性，但随着时间的推移，初级和次级耐药机制可能导致临床反应的降低。血清伊马替尼浓度与治疗反应呈正相关。因此，本研究的目的是建立一种测定伊马替尼及其活性代谢物n -去甲基伊马替尼的方...

美国 FDA 于 11 月 20 日发布了《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》指南草案，详细给出了新药和仿制药申请中应包括的透皮和局部递药系统（transdermal or topical delivery system, TDS...

全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布，与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。 ABL Bio 首席执行官...

对于保障正确诊断和监测目的来说，对用于凝血试验的血液样本进行恰当处理和储存非常重要。本研究的目的是评估欧洲实验室常规凝血试验的分析前实践。在2013 - 2014年，欧洲各实验室应邀填写了一份调查表，对常规凝血试验(活...

在临床前操作中，有效的血液稳定对于获得可靠和具有可比性的RNA分析数据至关重要。带有RNA稳定剂的PAXgene（Qiagen，BectonDickinson）和Tempus（AppliedBiosystems，LifeTechnologi...

磷酸化神经丝H(pNfH)是一种神经元细胞骨架蛋白，它可能为神经退行性疾病(NDDs)的神经元损伤提供一种有前途的血液生物标志物。然而，目前测量pNfH水平以及血清水平是否与NDDs中脑脊液(CSF)水平相关的最佳分析方法仍有待进...

葛兰素史克（GSK）今日宣布，首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,1...

近日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业与MimiVax签订《许可协议》，MimiVax授权复星医药产业使用其专有知识和专利（但不包括制造信息及相关专利）在区域内及领域内独家临床开发及商业化肿瘤免疫治疗产品SurVaxM...

全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特(Aon Hewitt)与Kincentric今日揭晓2019年中国最佳雇主榜单，安进中国从百家参选企业中脱颖而出，荣膺“2019年中国最佳雇主”称号，说明其在人才战略、员工关怀和组织效能等方面的杰出...

近年来，维生素D一直备受关注。除了体内钙平衡和骨骼健康相关作用，动物研究还发现维生素D缺乏与许多慢性病（高血压，糖尿病，自身免疫性疾病，恶性肿瘤等）有关。观察性研究也表明，维生素D缺乏与高血压，糖尿病，心血管疾病、自身免疫...

近年来，中国智慧医疗的市场需求正在不断扩大。2020年中国智慧医疗市场规模将超过1000亿元，各地都在积极探索智慧医疗给医疗行业所带来的全新可能性，并加速相关技术的落地使用。11月13日，由博闻创意会展统筹组织的“第二十...

今日，在2019年度中国创新峰会暨颁奖盛典上，波士顿科学公司（NYSE：BSX）凭借其前沿的微创产品与技术创新，以及对本土医疗产业创新升级的积极助力，荣膺“2019年度卓越技术创新企业”。此项殊荣表彰了波士顿科学为推动中国医疗发...

日前，山东省政府召开常务会，审议通过《关于取消公立医疗机构医用耗材加成调整医疗服务价格的指导意见》。截至目前，全国已经有包括山东、福建、安徽、天津、北京、贵州、湖北、广东等多省份宣布取消医用耗材加成。根据国...

近日，国家医保局医保目录准入价格谈判正式启动，以市场换价的方式切实降低药品价格。与此同时，“4+7”全国扩围已经逐步进入落地阶段，按照此前计划，国家组织药品集中采购全国扩围将在今年年底前全部落地，扩大集中采购规模，价...

11月13日，截至中国证券报记者发稿时，国家医保局组织的新一轮医保药品准入谈判仍在进行。这是继全国集采后，今年以来医药行业和投资者关注的又一件大事。此次谈判准入部分共涉及150个品种，70多家企业参与。此前，新版国家医...

日前，山东省政府召开常务会，审议通过《关于取消公立医疗机构医用耗材加成调整医疗服务价格的指导意见》。截至目前，全国已经有包括山东、福建、安徽、天津、北京、贵州、湖北、广东等多省份宣布取消医用耗材加成。根据国...

近日，诺华1448万一支的天价药因被美国FDA叫停，再次引发关注。10月30日，美国制药企业诺华公告指出，因一项动物实验引发安全担忧，FDA部分暂停了该公司对Zolgensma药物的临床试验。据华尔街日报报道，诺华宣布美国FDA部分暂停了...

“甘露特钠成功最大的亮点就是让中国原创新药第一次出现在阿尔茨海默病领域的世界舞台上，长了中国科学家和医生的一口气。”甘露特钠Ⅲ期临床试验主要牵头人、北京协和医院张振馨教授接受健康时报独家专访时表示，“甘露...